3月18日晚間，奧精醫(yī)療（688613.SH）宣布其核心產(chǎn)品BonGold人工骨修復(fù)材料獲得越南衛(wèi)生部注冊批準(zhǔn)。這是繼2024年8月馬來西亞、2025年2月印度尼西亞獲批后，奧精醫(yī)療在東南亞市場的又一里程碑事件。

此次獲批不僅標(biāo)志著公司全球化戰(zhàn)略的加速落地，更彰顯了“中國智造”在高端醫(yī)療領(lǐng)域的國際競爭力。

越南是東南亞增長最快的醫(yī)療市場之一，人口超1億，且老齡化加速，骨科醫(yī)療需求旺盛。據(jù)國際市場考察公司(BMI)的研究報告，越南醫(yī)療器械市場的規(guī)模在不斷擴大，2023年已達(dá)到16.7億美元，預(yù)計到2033年將增長至39.5億美元，年復(fù)合增長率為9.0%?。該市場高度依賴進(jìn)口，主要進(jìn)口市場包括中國和印度。?奧精醫(yī)療此次獲批的BonGold產(chǎn)品憑借其仿生礦化技術(shù)，可廣泛應(yīng)用于骨科、口腔科等領(lǐng)域，將填補越南市場對高性價比人工骨修復(fù)材料的需求缺口。

在地域上，越南與已落地的馬來西亞、印尼市場形成“三角聯(lián)動”。印尼作為東南亞最大經(jīng)濟體（人口2.7億）2025年市場規(guī)模增速達(dá)12%；馬來西亞則以高醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)著稱，其獲批被視為產(chǎn)品技術(shù)實力的背書。三地協(xié)同將助力奧精醫(yī)療輻射整個東南亞，為后續(xù)進(jìn)軍其他國家市場奠定基礎(chǔ)。

奧精醫(yī)療的全球化戰(zhàn)略核心，在于以自主技術(shù)突破國際壁壘。其體外仿生礦化技術(shù)通過模擬天然骨的成分與結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)“三仿生”（制備工藝、微觀結(jié)構(gòu)、組織成分），生物相容性與成骨效率比肩自體骨，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)材料。BonGold作為該技術(shù)的代表產(chǎn)品，早在2019年便獲美國FDA認(rèn)證，成為中國首個打入發(fā)達(dá)國家市場的同類產(chǎn)品。

此次越南獲批，進(jìn)一步驗證了公司技術(shù)的普適性。公司產(chǎn)品已通過美國、歐盟、東南亞等多地嚴(yán)苛審評，形成“技術(shù)-認(rèn)證-市場”的正向循環(huán)。有分析指出，東南亞等新興市場骨科手術(shù)滲透率不足歐美10%，其市場空間將是歐美發(fā)達(dá)國家的10倍有余，中國企業(yè)的性價比優(yōu)勢將加速替代其進(jìn)口產(chǎn)品。

為支撐海外擴張，奧精醫(yī)療在供應(yīng)鏈端提前布局。2024年11月，其濰坊新產(chǎn)線投產(chǎn)，年產(chǎn)能達(dá)200萬盒，是2023年銷量的4倍，可同時滿足國內(nèi)集采與海外訂單需求。公司還通過自研“可吸收膠原蛋白止血海綿”（2024年11月獲批）實現(xiàn)核心原材料自主化，顯著降低生產(chǎn)成本，提升國際價格競爭力。

事實上，在東南亞市場之外，奧精醫(yī)療人工骨修復(fù)材料產(chǎn)品同時也在拉美等多個國家成功開展了臨床試用，并獲得當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)和患者的廣泛好評。目前，公司還積極與北美、中東、非洲等地區(qū)多個具有高增長潛力的國際市場進(jìn)行接洽與合作，公司海外市場潛力有望漸進(jìn)釋放。