中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 北京福元醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：601089）近日宣布，其研發(fā)的鹽酸貝尼地平片（規(guī)格：8mg）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》（證書編號(hào)：2025S01906），正式獲批生產(chǎn)。該藥品注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，視同通過一致性評(píng)價(jià)，標(biāo)志著福元醫(yī)藥在心腦血管治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富。

鹽酸貝尼地平片由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟原研，最早于1991年在日本上市，2004年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，主要用于治療原發(fā)性高血壓和心絞痛。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年該藥品在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的總銷售額約為10.07億元，其中公立醫(yī)院渠道占比超六成，顯示出較大的市場(chǎng)潛力。

福元醫(yī)藥表示，此次獲批的鹽酸貝尼地平片累計(jì)研發(fā)投入527.37萬元，公司將嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)和銷售。此次獲批有望提升公司在高血壓和心絞痛治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，但公司也提示，藥品銷售可能受政策及市場(chǎng)環(huán)境變化影響，存在不確定性。

作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的重要企業(yè)，福元醫(yī)藥此次獲批將進(jìn)一步鞏固其在心血管藥物市場(chǎng)的地位，未來表現(xiàn)值得關(guān)注。