中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：600276）近日宣布，其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的1類新藥SHR-4506注射液已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)開展針對晚期惡性腫瘤的單藥臨床試驗(yàn)。

SHR-4506注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的治療用生物制品，臨床前研究顯示其在動物模型中具有顯著的抗腫瘤活性。截至目前，該藥物研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入約1,992萬元。值得注意的是，國內(nèi)外尚未有同類藥物獲批上市，凸顯其創(chuàng)新性與潛在市場價(jià)值。

根據(jù)公告，恒瑞醫(yī)藥將按國家法規(guī)推進(jìn)臨床試驗(yàn)，但藥物最終上市仍需通過后續(xù)審評審批，研發(fā)周期及結(jié)果存在不確定性。此次獲批標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域再進(jìn)一步，有望豐富其產(chǎn)品管線。

投資者需關(guān)注研發(fā)進(jìn)展及后續(xù)審批風(fēng)險(xiǎn)。恒瑞醫(yī)藥表示將及時(shí)披露項(xiàng)目動態(tài)。